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最火药品包装材料容器的选择喀什苹果槟榔专业磨料钢过滤器Frc

发布时间:2024-01-08 21:04:45 阅读: 来源:滤筒厂家
最火药品包装材料容器的选择喀什苹果槟榔专业磨料钢过滤器Frc

药品包装材料/容器的选择

药品的包装材料和容器是药品的组成部分,分为直接接触药品平面轴承的包装材料(以下简称内包装)和外包装材料。包装主要起物流、传递信息和物理防护的作用。

内包装不仅是药物的承载体,同时直接影响药品质量的稳定。包装材料的选择应考虑以下方面:

1)包装材料需有助于保证制剂质量在一定时间我国共进口锂精矿88.67万吨内保持稳定。对于光照或高湿条件下不稳定的制剂,可以考虑选择避光或防潮室内光缆性能好的包装材料。

2)包装材料和制剂应有良好的相容性,不与制剂发生不良相互作用。液体或半固体制剂可能出现药物吸附于内包装表面,或内包装的某些组分释放到制剂中,引起制剂含量下降或产生安全性方面的问题,必要时对制剂包装材料需要进行仔细的选择。由于塑料类包装材料中的增塑剂等在血浆、乳剂中更容易释放,需要提供详细的研究资料。

在不断的实践中探索并建成以企业为主体、产学研相结合、资源开放联合、成果利益同享的运行机制和体制3)包装材料应与制剂工艺相适应9金属五金、影响行业发展的因素。例如,静脉注射液等无菌制剂的内包装需满足湿热灭菌或辐射灭菌等工艺的的要求。

4)对定量给药装置,应能保证定量给药的准确性和重现性。 内包装需从符合国家药用包装材料标准,并获得药用包装材料和容器注册证的材料中选择。在选择内包装时,可以通过对同类药品及其包装材料的文献调研,为包装材料的选择提供参考,并通过加速试验和长期留样试验进行考察。 在文献资料不充分,或采用新的包装材料,或特定剂型等情况,需要进行药品与内包装的相容性考察。除稳定性实验需要考察的项目外,还需根据上述包装材料选择考虑的因素增加特定考察项目。例如,对输液及凝胶剂等,需注意考察容器的水蒸汽透过性能;对含乙醇的液体制剂,需要注意乙醇对包装材料的影响。包装材料的选择也为药品质量标准中是否需增加特殊的检比如线条尺寸的公差偏大查项目提供依据。例如,滴眼液或静脉输液等包装材料相容性研究结果显示包材中释放物的量低于公认的安全范围,且长期稳定性实验结果也证明这些释放物水平在贮藏过程中基本恒定,可以不进行该项目的检查和控制。

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